福松治疗儿童便秘的多中心随机对照临床研究

• 作者: 徐晓华 江米足 王宝西 王茂贵 许春娣 贾立英 邵彩虹 黄志华
• 来源期刊: 中国当代儿科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 便秘 福松 乳果糖 儿童
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 429-432
• 页数: 4页
• 分类号: R725.7
• 字数: 4102字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-8830.2007.05.009

摘要

目的 儿童便秘的药物治疗至今尚未形成方案,该研究拟通过观察福松(聚乙二醇4000)治疗8岁以上儿童便秘的疗效及安全性,为儿科临床医师提供儿童便秘治疗的药物选择依据.方法 采用多中心、随机、开放、阳性药物(乳果糖)对照方法研究,在国内7家医院按人选标准纳入患儿216例,福松组105例(男43,女62,年龄11.29±2.80岁),乳果糖组111例(男47,女64,年龄11.20±2.75岁).设福松组(口服福松)及乳果糖组(口服乳果糖)分别按20 g/d及15 mL/d口服,疗程2周.观察主要疗效指标(每周排便次数、每周主要大便性状、大便性状正常率)、次要疗效指标(临床完全缓解率、腹痛情况)及安全性评价(不良事件、实验室检查、体格检查).结果 ①福松组及乳果糖组服药第1、2周后每周排便次数分别增加4次、5次(中位数)和3次、4次,差异有统计学意义.②两组患儿治疗后大便性状均有明显改善,1周后大便性状评分分别为3.41±1.11及3.64±1.33;2周后为4.26±0.89及3.63±1.33,差异有统计学意义.③两组临床完全缓解率分别为第1周70%及40%,第2周为72%及41%;在123例治疗前伴有腹痛患儿中,治疗14 d时福松组75%腹痛消失,乳果糖组为57%,差异有统计学意义.④两组患儿均未发生严重不良事件,实验室及体格检查均未发现异常.结论 福松治疗8岁以上儿童便秘安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄志华		122	940	16.0	25.0
2	贾立英		18	213	6.0	14.0
3	江米足		63	695	15.0	23.0
4	王茂贵	第四军医大学唐都医院儿科	63	754	15.0	26.0
5	王宝西	第四军医大学唐都医院儿科	111	780	15.0	22.0
6	徐晓华		21	245	6.0	15.0
7	许春娣		48	425	12.0	17.0
8	邵彩虹		28	275	11.0	16.0