HPLC法测定注射用丹参酮ⅡA磺酸钠含量及其有关物质

• 作者: 相秉仁 邹巧根 黄碧云
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用丹参酮ⅡA磺酸钠 含量测定 有关物质 HPLC
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 分类号: R2
• 字数: 2839字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2007.01.012

摘要

目的:建立注射用丹参酮ⅡA磺酸钠中丹参酮ⅡA磺酸钠的含量及其有关物质丹参酮Ⅰ磺酸钠及丹参酮ⅡA的HPLC测定方法.方法:色谱柱为Restek C18(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相为A相(0.02 mol/L磷酸氢二钠缓冲溶液,用磷酸调pH为7.0)-B相(甲醇)进行梯度洗脱(B相起始比例为50%,10 min内上升到70%,保持5 min,30 min B相占95%);流速为1 mL/min;检测波长为271 nm.结果:被测定峰与其他峰可达到基线分离,丹参酮ⅡA磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸钠及丹参酮ⅡA的线性范围分别为19.98～119.88 μg/mL(r=0.999 9),0.202～1.212 μg/mL(r=0.999 9)及0.202～1.212 μg/mL(r=0.999 8);平均回收率分别为99.8%,99.6%,99.7%;RSD分别为2.2%,2.0%,2.3%(n=9).结论:该法简便、准确、分离效果好,适用于该制剂的质量控制及有关物质研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	相秉仁	中国药科大学分析测试中心	177	1650	20.0	31.0
2	邹巧根	中国药科大学分析测试中心	24	282	8.0	16.0
3	黄碧云	中国药科大学分析测试中心	2	14	2.0	2.0