加替沙星治疗细菌性感染的多中心Ⅳ期临床试验

• 作者: 张婴元 杨帆
• 来源期刊: 中国感染与化疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 加替沙星 临床试验 细菌性感染 不良反应 糖代谢紊乱
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 153-158
• 页数: 6页
• 分类号: R978
• 字数: 5819字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1009-7708.2007.03.001

摘要

目的 评价加替沙星片剂治疗社区获得性呼吸道感染和尿路感染的疗效与安全性.方法 本试验为前瞻性、非对照、开放、多中心Ⅳ期临床试验,以加替沙星口服,或先静脉继以口服序贯给药治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性单纯性下颌窦炎和尿路感染.结果 ①加替沙星治疗细菌性感染总临床有效率为89.9%(1 150/1 279),其中下呼吸道感染为93.1%(711/764),急性单纯性下颌窦炎为80.0%(32/40),尿路感染为85.7%(405/475);②总细菌清除率为93.2%(412/442),其中下呼吸道感染97%(192/198),尿路感染90.2%(220/244);③不良反应发生率为14.1%(208/1 477).药物相关实验室检查异常发生率为12.6%(176/1 399),其中药物相关血糖升高发生率为3.2%(45/1 399).结论 加替沙星治疗社区获得性呼吸道感染和尿路感染临床疗效满意、耐受性良好,但对药物相关糖代谢紊乱应予重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨帆	复旦大学附属华山医院抗生素研究所	64	322	10.0	16.0
2	张婴元	复旦大学附属华山医院抗生素研究所	68	1653	22.0	39.0