复方天麻微丸的制备及天麻素的含量测定

• 作者: 李树民 段江英 田洁 逄秀娟 高其栓
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 复方天麻微丸 挤出滚圆法 天麻素 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 页码范围: 308-314
• 页数: 7页
• 分类号: R286.0

摘要

目的制备复方天麻微丸并测定天麻素的含量。方法采用D101大孔树脂富集天麻素,用CO2超临界萃取法提取五味子甲素,采用挤出滚圆法制备复方天麻微丸。结果在复方天麻微丸的制备过程中,稀释剂、主机转速、滚圆时间、挤出筛网尺寸对微丸的收率有较大影响。微丸制备的最佳处方及工艺参数是稀释剂为质量分数40%的微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC);黏合剂为质量分数为80%的乙醇加体积分数为10%的聚乙烯吡咯烷酮(polyvidone,PVP)溶液;主机转速为600 r·min-1;滚圆时间为6 min;挤出筛网尺寸为0.90 mm。采用HPLC法测定天麻素的含量,以乙腈-质量分数为0.05%的磷酸溶液(体积比3∶97)为流动相,天麻素质量浓度在0.45~1.05 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性和加样回收率良好。结论挤出滚圆法制备复方天麻微丸的方法可靠,微丸具有较好的外观和较高的收率。HPLC法测定天麻素含量结果准确,可靠,重现性好。