国外新批准上市的药物新制剂新剂型（113）

• 作者: 黄胜炎（摘）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新批准上市 药物新制剂 新剂型 FDA批准 氨基水杨酸类药 5-氨基水杨酸 美沙拉秦 国外
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 页码范围: 24-25
• 页数: 2页
• 分类号: R943

摘要

1 美国FDA批准一日1次的美沙拉秦控释片上市 美国FDA批准希雷（Shire）公司采用MMX技术制备的一日1次的美沙拉秦（mesalamine）控释片（商品名：Lialda）上市，用于缓解活动期轻至中度消化性结肠炎。本品是迄今美国FDA批准的首个和唯一一日1次的美沙拉秦控释制剂。美沙拉秦属氨基水杨酸类药。含有临床已充分确立疗效或常选用治疗轻至中度消化性结肠炎的5-氨基水杨酸。希雷公司准备在2007年第一季度上市本品。