注射用盐酸米托蒽醌细菌内毒素检查方法学研究

• 作者: 朴晋华 王婷婷
• 来源期刊: 山西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素检查 凝胶法 注射用盐酸米托蒽醌 限值
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 药学
• 页码范围: 240-242
• 页数: 3页
• 分类号: R979.1
• 字数: 1615字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-6611.2007.03.017

摘要

目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法 采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验.结果 注射用盐酸米托蒽醌最大非干扰浓度为0.25 mg/ml.结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1 mg米托蒽醌含内毒素量应小于5 EU.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朴晋华	山西省药品检验所药理室	29	250	9.0	15.0
2	王婷婷	山西省药品检验所药理室	7	30	3.0	5.0