中心随机化系统在"芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究"项目中的应用

• 作者: 商洪才 姚晨 张伯礼 张俊华 张军平 戴国华 文天才 赵敏 郭治昕
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中心随机化系统 操作要点 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 临床试验方法学
• 页码范围: 653-656
• 页数: 4页
• 分类号: R5
• 字数: 3998字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-5370.2007.07.026

摘要

中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要.本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随机化和药品管理),以及临床研究语音应答系统(CRIVRS)在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)项目实施过程中的操作要点和注意事项.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张伯礼		384	8083	48.0	68.0
2	张军平		259	2243	25.0	34.0
3	商洪才		113	1910	26.0	39.0
4	郭治昕		39	571	13.0	23.0
5	姚晨	北京大学第一医院医学统计室	69	1008	16.0	30.0
6	文天才	中国中医科学院临床评价中心	27	248	8.0	14.0
7	戴国华		5	41	4.0	5.0
8	张俊华		139	813	16.0	25.0
9	赵敏		5	37	3.0	5.0