国外新批准上市的药物新制剂新剂型（115）

• 作者: 黄胜炎（摘）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新批准上市 药物新制剂 阵发性夜间血红蛋白尿 新剂型 FDA批准 国外 剂量规格 注射液
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 分类号: R943

摘要

1 美国FDA批准艾库组单抗注射液上市 美国FDA批准亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）公司的艾库组单抗（eculizumab）注射液（商品名：Soliris）上市，首个用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。剂量规格：艾库组单抗300mg/（10mg/L，30mL/瓶）。