EMEA修订快速审评指南

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 评价指南 审评程序 修订 药物立法 治疗方式 评价程序 健康利益 治疗方法
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R951

摘要

按照新的欧盟快速评价程序，欧洲药品局（EMEA）修改了申请批准评价指南。快速审评程序由新的欧盟药物立法提出，适用于具有重大治疗和公众健康利益的药物，这类药物通常采用了新的治疗方法或改进了现有的治疗方式。