复方泼尼松龙滴鼻剂的制备及质量控制

• 作者: 孙文武 汪筠
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 醋酸泼尼松龙 盐酸麻黄碱 马来酸氯苯那敏 滴鼻剂 质量控制
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 264-266
• 页数: 3页
• 分类号: R944.1
• 字数: 3209字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.02.057

摘要

目的:研制复方泼尼松龙滴鼻剂,并对其质量进行控制.方法:采用比色法测定制剂中醋酸泼尼松龙的含量.建立HPLC法测定盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量.并对制剂进行稳定性试验和安全性评价.结果:醋酸泼尼松龙、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为100.8%,99.85%,100.6%.RSD分别为0.78%,1.03%,1.09%(n=5).该制剂对鼻黏膜无刺激性.结论:该滴鼻剂制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适于医院制剂.