泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片的制备及质量评价

• 作者: 唐丽娟 张加乔 张守文 蔡金荣 袁宝清 闫丽华
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 泼尼松龙磷酸钠 口腔崩解片 正交试验
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药研动态
• 页码范围: 86-90
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8751.2018.01.011

摘要

目的 采用干法制粒工艺制备泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片,并进行了质量评价.方法 以口腔崩解片的崩解时间为考察指标,以处方中微晶纤维素的用量、甘露醇用量、交联聚维酮(PVPP)的用量及无水柠檬酸与NaHCO3的用量为考察因素进行正交试验设处方优化,并对优化后处方进行了溶出度试验、崩解时间以及影响因素(高温、高湿、强光)考察.结果 最佳处方为微晶纤维素的用量50％、甘露醇用量30％、交联聚维酮的用量3％及无水柠檬酸与NaHCO3的用量8％.影响因素试验中除光照条件下溶出度略有降低外其他指标均未明显变化.结论 该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡金荣		3	0	0.0	0.0
2	袁宝清		1	0	0.0	0.0
3	张守文		1	0	0.0	0.0
4	闫丽华		1	0	0.0	0.0
5	张加乔		1	0	0.0	0.0
6	唐丽娟		1	0	0.0	0.0