琥珀酸索利那新口腔崩解片的制备及质量研究

• 作者: 李莉 王敏
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 索利那新 口腔崩解片 正交试验
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药研动态
• 页码范围: 234-237
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文

摘要

目的 采用干法制粒制备琥珀酸索利那新口腔崩解片,并对其进行质量评价.方法 以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素用量、甘露醇的用量及交联羧甲基纤维素钠的用量为因素进行处方的优化.对优化后处方所制片剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验、含量测定及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为微晶纤维素的用量50mg/片、甘露醇的用量30mg/片、交联羧甲基纤维素钠的用量5mg/片,所制片剂崩解时间约为15s,5min时溶出度可达95％.影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 成功制备了索利那新口腔崩解片,各指标符合规定,该处方工艺可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王敏	广饶县人民医院药剂科	1	0	0.0	0.0
2	李莉	广饶县人民医院药剂科	2	0	0.0	0.0