流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究

• 作者: 李建华 汪杨 邰新丽 陈桂良 陈阳
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 流通池法 复方酮康唑乳膏 释放度 HPLC
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1424-1427
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法.方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L-1盐酸溶液,流速为8 mL·min-1;以HPLC测定释放量,使用Symmetry C18柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节pH至6.9±0.1),流速1 mL·min-1;检测波长为225 nm.结果:酮康唑在0.3～18 μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD为0.67%.同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同.结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义.