金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验

• 作者: 刘平兰 刘琦 唐茂芹 张晓斌 张燕 张鸿燕 李占江 李鸣 杜波 沈鑑清 舒良 许秀峰 谢世平 高成阁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 金玉康胶囊 抑郁症 氟西汀片
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 251-254
• 页数: 4页
• 分类号: R971.43|R794.41
• 字数: 3559字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.04.003

摘要

目的 评价不同剂量金玉康胶囊(抗抑郁药)治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性.方法 用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物平行对照设计.538例轻中度抑郁症患者,随机分为2个剂量(600,750 mg·d-1)试验组和对照组,疗程6周.观察基线以及治疗不同时段的17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表、临床总体印象量表评分.以HAMD17作为主要疗效指标.结果 治疗结束时,3组的HAMD17总分与基线相比均明显降低(P＜0.001),3组比较差异无统计学意义;3组HAMD减分率、有效率和痊愈率接近,低、高剂量试验组的疗效非劣于对照组.3组药物不良反应发生率分别为14.69%,20.00%和15.03%.不良反应主要为胃肠不适、口干、恶心、厌食、头晕等.结论 金玉康胶囊600～750 mg·d-1治疗轻中度抑郁症安全、有效.