国外新批准上市的药物新制剂新剂型（119）

• 作者: 黄胜炎（摘）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新批准上市 药物新制剂 阻塞性睡眠呼吸暂停 新剂型 莫达非尼 国外 FDA批准 睡眠疾病
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 页码范围: 15-17
• 页数: 3页
• 分类号: R943

摘要

1美国n认批准阿莫达非尼片上市美国FDA批准赛法朗（Cephalon）公司的非苯丙胺觉醒促进剂阿莫达非尼（armodafinil）片（商品名：Nuvigil）上市，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸不足综合征（OSAHS）、嗜睡症和工作倒班睡眠疾病（SWSD）等引起的嗜睡。阿莫达非尼是美国FDA1998年批准改善觉醒的莫达非尼单一异构体。剂量规格：阿莫达非尼50mg／片，150mg／片，250mg／片。