注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察

• 作者: 刘小东
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸帕洛诺司琼 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 366-368
• 页数: 3页
• 分类号: R944.1+1|R927.11
• 字数: 2355字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2007.05.008

摘要

目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5～6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1～150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘小东		4	2	1.0	1.0