涉及人的生物医学研究的伦理审查:加快审查

• 作者: 刘沈林 刘芳 李七一 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 薛学坤 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 生物医学研究 伦理委员会 加快审查
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 1398-1400
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.12.016

摘要

伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查.加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险.本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会的审查范围,提出了适用加快审查的研究类别和操作程序,同时指出了实施加快审查的几点注意事项.