建立可吸收医用膜细菌内毒素检查的新方法

• 作者: 何红 刘扬 张逸 潘立群 顾海鹰 高文娟 鲁双云
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 粘克TM可吸收医用膜 家兔热原试验 内毒毒试验
• 年，卷（期）: 2007,（18）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3442-3443,3446
• 页数: 3页
• 分类号: R378
• 字数: 2101字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-8507.2007.18.017

摘要

[目的]检验粘克TM可吸收医用膜是否符合生物材料的热原要求,建立粘克TM可吸收医用膜的细菌内毒素检查方法.[方法]按<中华人民共和国药典>2005年版附录及GB/16175-1996规定,同时采用热原检查法和细菌内毒素检查法对粘克TM可吸收医用膜72 h的浸提液样品进行检测.[结果]该浸提液对细菌内毒检测不产生干扰,细菌内毒素试验结果为阴性.同时受试家兔体温升高均低于0.6℃,并且3只家免体温升高总和低于1.4℃.[结论]粘克TM可吸收医用膜不含引起机体发热的内毒素或致热原,符合医用生物材料的使用标准.用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对该可吸收膜进行热原检查是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘立群		91	728	15.0	19.0
2	何红	南通大学附属医院	85	655	15.0	21.0
3	顾海鹰	南通大学生命分析化学研究所	32	140	8.0	9.0
7	张逸		49	212	9.0	11.0
13	鲁双云	南通大学生命分析化学研究所	9	68	6.0	8.0
17	高文娟	南通大学生命分析化学研究所	6	50	5.0	6.0
18	刘扬	南通大学生命分析化学研究所	7	34	4.0	5.0