从技术审评角度看药品的体内外相关性研究

• 作者: 马玉楠 黄钦
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 体内外相关性 技术审评
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 961-964
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.09.001

摘要

药物的体内外相关性(IVIVC)研究常用于口服固体制剂的研发,建立相关性模型的目的是通过体外的释放度试验结果来预测药物在人体的吸收情况.近年来,常有申报单位因产地变更或增加规格等而报送体内外相关性研究的有关资料以豁免法规要求的生物等效性试验,本文探讨了对体内外相关性研究进行技术审评的一些主要关注点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玉楠		22	63	5.0	7.0
2	黄钦		15	102	6.0	10.0