葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

• 作者: 翁一玲 范明 陈松旺
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素检查法 干扰试验 热原检查法 葡萄糖酸钙注射液
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 21-23
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.07.008

摘要

目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈松旺		3	4	2.0	2.0
2	范明		2	2	1.0	1.0
3	翁一玲		3	8	2.0	2.0