盐酸多西环素注射液的稳定性研究

• 作者: 吴俊伟 唐建华 姜波
• 来源期刊: 中国兽医科学
• 学科: 农学
• 关键词: 盐酸多西环素 经典恒温法 稳定性 有效期
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 药物学
• 页码范围: 815-818
• 页数: 4页
• 分类号: S859.796
• 字数: 3234字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4696.2007.09.020

摘要

为确定盐酸多西环素注射液的有效期和包装运输条件,以高效液相色谱法测定多西环素的含量变化,评价制剂对温度和光照的稳定性.温度加速试验采用经典恒温法,考察温度为65、75、85和95℃,每一温度设5个不同的采样时间点,根据动力学和Arrhenius指数定律计算稳定性的相关参数.光照试验分裸露组和包装组,在照度(4 500±500)lx条件下放置10 d,于第5 d和第10 d检测样品.温度加速试验表明多西环素的分解反应为一级动力学反应,K25℃为5.319 7×10-6/h,25℃时t0.9为2.26年.光照试验表明盐酸多西环素注射液对光照敏感,裸露组的药物含量、pH值和颜色均有明显变化;稳定性试验结果表明盐酸多西环素注射液在25℃、避光条件下的有效期可暂定为24个月.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐建华	西南大学动物医学系	23	150	7.0	12.0
2	吴俊伟	西南大学动物医学系	49	351	11.0	16.0
3	姜波		6	48	4.0	6.0