Trexima审批再被推迟

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 工学
• 关键词: 审批 FDA 萘普生 制剂 药物
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 页码范围: 37-38
• 页数: 2页
• 分类号: TQ463.4

摘要

Trexima由葛兰素史克和Pozen公司分别生产的单一制剂舒马曲坦（sumatriptan）和萘普生钠（naproxen sodium）组合而成。该药是否能够顺利上市，目前完全取决于FDA的态度。2006年6月，FDA给予Treximia“可批准药物”身份，