04009 俄罗斯修订许可证规定

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 许可证 俄罗斯 修订 强制性制度 科技部 申请人 评估 收费
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（4）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R951

摘要

俄罗斯政府修订了2002年颁布的药物生产贸易许可证规定。现在将由联邦保健和社会开发监督服务局Roszdravnadzor替代工业科技部来颁发许可证。与以前一样，对有标准文件的申请可发放初始的五年许可证，且可以延长。修订的规定对申请人的资料提高了要求，并引进每五年评估员工的强制性制度。Roszdravnadzor评估申请要收费，发放和延长许可证也要分别收费；但这项规定没有规定金额，只指出是符合国家税收和关税法的。