04036 FDA同意Trasylol用于CABG手术

• 作者: 范丽珠（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 手术 CABG 同意 顾问委员会 冠脉分流术
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（4）
• 页码范围: 23
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

德国BayerAG制药公司说，美国FDA的心血管及肾脏病药物分部强力推荐批准Trasylol（aprotinin，抑肽酶注射液）（I）用于预防手术中的失血。2006年早些时候，FDA发布了公共卫生顾问委员会的警报，告知医师和患者在行冠脉分流术（CABG）患者中（I）伴有严重副作用危险的增加，如肾脏问题、心脏病发作和卒中。Bayer公司说，FDA以18：0和1票弃权通过使用该药。