苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究

• 作者: 王颖 肖华
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 工学
• 关键词: 苯磺酸氨氯地平 片剂 制备工艺 质量标准 高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 30-32
• 页数: 3页
• 分类号: TQ46
• 字数: 4196字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.04.024

摘要

目的 制备苯磺酸氨氯地平片,制订其质量标准.方法以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺;用薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定.结果 最后确定的处方为苯磺酸氨氯地平原料7 g,微晶纤维素145 g,低取代羟丙基纤维素9 g,6%淀粉浆100 mL,硬脂酸镁2 g(制成1 000片).苯磺酸氨氯地平质量浓度在8.5～85μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.97%.结论 处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制苯磺酸氨氯地平片的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖华	南京军区福州总医院药学科	16	61	4.0	7.0
2	王颖		8	37	4.0	6.0