三维制药7个原料药通过FDA现场审查

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: 制药公司 现场审查 原料药 三维 FDA 美国食品药品管理局 质量管理体系 生产体系
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 页码范围: 33-33
• 页数: 1页
• 分类号: F407.7

摘要

日前，由美国食品药品管理局（FDA）委派的两个审查官员对上海三维制药有限公司生产的原料药产品进行了全面综合的cGMP管理体系检查。此次检查涉及到三维制药公司进入美国市场的产品有7个。经过4天对质量管理体系、生产体系、实验室体系、物料体系等和产品的随机抽查、