Indiplon的申请将被延迟

• 作者: 施桂兰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: INDIPLON Neurocrine公司 INDIPLON 上市申请 片剂 治疗药 失眠症 NDA
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（7）
• 页码范围: 20-21
• 页数: 2页
• 分类号: R971.3

摘要

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。