国产苯磺酸氨氯地平片的生物等效性

• 作者: 刘东 刘喆隆 刘宇 刘异 张冬林 李飞娥 杜光
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 苯磺酸氨氯地平 LC-MS 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 185-187
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 3332字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.02.017

摘要

目的:研究国产和进口苯磺酸氨氯地平片在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用两制剂双周期交叉试验设计.20名男性健康志愿者随机分别服用10 mg苯磺酸氨氯地平试验药(国产)或对照药(进口),采用LC-MS测定血浆中氨氯地平质量浓度.并计算药动学参数和相对生物利用度,据此对两种制剂作出等效性评价.结果:单剂量口服10 mg苯磺酸氨氯地平试验药和对照药的药动学参数:AUC0-120分别为(306.0±60.7)μg·h·L-1和(315.1±62.7)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(330.3±59.8)μg·h·L-1和(341.7±67.2)μg·h·L-1;Cmax分别为(7.6±1.7)μg·L-1和(7.8±1.6)μg·L-1;tmax分别为(7.7±2.2)h和(7.4±2.1)h;t1/2分别为(35.4±6.3)h和(36.4±5.1)h;国产苯磺酸氨氯地平片的相对生物利用度为(98.3%±13.2%)(E0-120)和(98.0%±12.5%)(F0-∞).结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宇	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	51	201	8.0	11.0
2	杜光	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	191	1291	18.0	26.0
3	张冬林	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	44	178	7.0	10.0
4	刘东	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	267	989	13.0	19.0
5	刘异	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	23	70	5.0	7.0
6	刘喆隆	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	33	95	5.0	8.0
7	李飞娥		1	11	1.0	1.0