通用名药业急需针对生物类似物的科学

• 作者: 张宇（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 通用名药 科学证据 类似物 生物 药业 科学基础 立法者 FDA
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（8）
• 页码范围: 44-45
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国通用名药商会GPhA的MMcClellan博士在年会上指出，通用名药业需要与FDA一道为生物类似物的批准制订科学证据基础，因为单单立法不会加快这类产品的问世。有影响的立法者预测今年国会会通过一项有关法案，但McClellan博士认为，通用名药业应积极地（甚至在法律通过之前）为生物类似物开发科学基础并提高公众对它的信心。