欧盟要求提供voraxaze更多的资料

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 甲氨蝶呤 制药公司 EMEA 解毒药 许可证
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（10）
• 页码范围: 41
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

在EMEA要求英国生物制药公司Protherics提供其甲氨蝶呤（Ⅱ）解毒药voraxaze（glucarpidase）（Ⅰ）更多制造方面的资料后，Protherics公司已将其预期向欧盟申请许可证的日期推后一年多。