中药保护品种临床试验的法律依据及几点探析

• 作者: 郝明虹
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 中药保护 药物临床试验 法律依据
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 319-321
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 5249字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2008.04.024

摘要

1993年1月1日我国开始实施中药品种保护制度以来已经有15年之久.本文通过对药物临床试验概念、发展及其法律依据的分析,表明药物临床试验具有特殊性.目前我国中药保护品种的"药物临床试验"缺乏配套的行政规章,现实操作的具体问题很多.笔者从保护人民群众用药安全有效性的高度,阐述中药品种保护中临床试验的必要性、制度上规范中药品种保护的临床试验可能性,探索"保优""保强"的中药品种保护的新思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝明虹	国家中药品种保护审评委员会办公室	14	46	5.0	6.0