中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探

• 作者: 熊宁宁 蒋萌
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验 双盲 偏性 疗效评价
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 药理试验设计与统计
• 页码范围: 369-371
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2002.04.030

摘要

由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性,临床试验有时难以采用双盲设计,因此在疗效评价时易混入研究者的主观因素,造成评定结果的偏倚.本文结合具体实例,尝试采用一种研究者职责相互隔离的设计方法,试图避免研究者主观偏因.结果表明:在中药的药品临床试验中,对于难以实现双盲设计的试验,通过本法,并结合严谨的质控措施,可以达到接近双盲试验的结果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理室	52	464	11.0	19.0
2	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理室	43	466	11.0	20.0