牛血清蛋白酶联免疫试剂盒性能的验证

• 作者: 杨云凯 杨冰 栗妍 沈淑琴 潘殊男 王晋 董小曼
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 生物学
• 关键词: 牛血清蛋白 酶联免疫试剂盒 验证
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 检测方法
• 页码范围: 45-51
• 页数: 7页
• 分类号: Q511
• 字数: 4936字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2008.03.011

摘要

为了全面验证研制的牛血清蛋白(BSP)酶联免疫试剂盒的性能,由3个部门6人协作进行了验证.结果表明,,6人进行的18次试验全部满足BSP-ELISA试剂盒的质控标准,达标率100%;6名实验人员对3、4、5、10、20ng/ml浓度的BSP标准品进行测定,结果变异系数在1.96%～6.24%之间,精密度较好;回收率在94.8%～98.7%之间,准确度理想,测量限量为3ng/ml.该试剂盒与人血白蛋白、卵清蛋白等均无交叉反应,对BSA、B-IgG特异性蛋白的检测回收率为101.2%和94.7%;与牛血清白蛋白试剂盒对比测定11种疫苗总计108批,符合率为96.3%,针对不同疫苗,BSP残余量约为BSA的1.12～3.13倍,验证结果表明,该试剂盒可检测疫苗中BSP而不仅是BSA,能更全面客观地反映疫苗中牛血清的真实情况,有利于疫苗生产的严格质量监控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晋		8	26	3.0	4.0
2	董小曼		15	42	4.0	5.0
3	杨云凯		16	44	4.0	5.0
4	潘殊男		21	82	5.0	8.0
5	栗妍		4	12	2.0	3.0
6	杨冰		5	14	2.0	3.0
7	沈淑琴		2	3	1.0	1.0