摘要:
目的 评价坦索罗辛(tamsulosin)在安慰剂对照下治疗BPH的疗效以及安全性. 方法 搜集世界范围内运用坦索罗辛和安慰剂对比治疗BPH随机对照试验(RCT)的英文及中文文献,并追查已纳入文献的参考文献.计算机检索:Pubmed,Ovid,ScineceDirect,NGC,EKSCO,EMBASE,CNKI,CBM;手工检索:<中华泌尿外科杂志>、<临床泌尿外科杂志>、<中国男科学杂志>、<中华男科学杂志>四种相关杂志.由两位系统评价员做独立文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对,不同意见时经过讨论或请第三者裁决.使用统计软件Rev Man5.0完成Meta分析,SAS8.0计算失安全系数. 结果 经筛选,最后纳入7篇文献,均是以安慰剂作对照的RCT,包括受试患者2 263例,进行Meta分析,其基线情况具有可比性.通过比较用药前后3个判效指标,即国际前列腺症状评分(IPSS)/Boyarsky症状评分、最大尿流率(MFR)发现坦索罗辛均优于安慰剂,且经统计学分析后均有统计学意义;生活质量(QOL)的评价仅纳入1篇文献,结果 尚不能认为两组间有差异;其不良反应与安慰剂相比差异无统计学意义[Z=1.62(P=0.10),OR为1.22,95%CI(0.96,1.54)]. 结论 坦索罗辛能够改善良性前列腺增生引起的相关症状(IPSS,MFR),其疗效优于安慰剂,不良反应与安慰剂相比无差异.建议进行大样本、长期随访的高质量临床试验,提供更佳循证证据.