美国FDA关于抗菌药物疗效评价的考虑

• 作者: 李娅杰 杨进波 谢松梅 赵德恒 赵明
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗菌药物 临床试验 有效性评价
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 抗菌药物临床试验专栏
• 页码范围: 379-381
• 页数: 3页
• 分类号: R954|R978.1
• 字数: 3004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.04.026

摘要

本文简要介绍了美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验有效性评价的相关考虑,希望对中国创新性抗菌药物的临床试验的有效性评价有所提示和参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨进波		24	109	5.0	9.0
2	赵德恒		21	39	4.0	5.0
3	赵明		13	49	5.0	6.0
4	李娅杰		12	40	4.0	6.0
5	谢松梅		22	46	4.0	6.0