美国药典对重金属新的控制方法浅析

• 作者: 丁恩峰 高海燕
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 医学
• 关键词: ICH USP 无机杂质 重金属 分析方法 限度等
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 25-28
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 3582字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2008.06.007

摘要

杂质控制是药品国际认证和国际注册的难点和重点.结合ICH指南的规定和USP关于重金属控制的专论内容,对如何控制无机杂质中重金属类杂质进行了探讨和分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高海燕		12	56	5.0	6.0
2	丁恩峰	英国施达化学集团公司中国代表处	23	77	5.0	6.0