盐酸赖氨酸注射液的研制

• 作者: 万小敏 彭词艳 李健和 陈国辉 黎银波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸赖氨酸注射液 处方工艺 质量控制 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2008,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: R944.1|TQ460.6
• 字数: 5444字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.16.015

摘要

目的 研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法 ,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性.方法 优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	黎银波	中南大学湘雅二医院药剂科	29	150	8.0	10.0
3	彭词艳	中南大学湘雅二医院药剂科	14	33	3.0	5.0
4	万小敏	中南大学湘雅二医院药剂科	43	125	6.0	8.0
5	陈国辉	湖南省马王堆医院药剂科	5	8	2.0	2.0