目的 综合评价褪黑素对失眠干预的效果.方法 在Cochrane图书馆、Medline、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库等相关数据库,对1991至2007年的英文相关文献进行检索.纳入的研究应该包括至少6个没有严重致残全身性疾病的成人受试者;随机双盲;包含安慰剂对照的临床试验;包括至少这三个结果指标(睡眠潜伏期、总睡眠时间、睡眠效率)中的一个.使用Revman软件4.2.10 进行Meta分析.结果共纳入13个RCT,其方法学质量的Jadad评分≥3分.Meta分析显示:①褪黑素和安慰剂的睡眠潜伏期比较共纳入9个RCT(238例),褪黑素组睡眠潜伏期缩短12.84 min(95% CI 7.84,17.85)(P<0 01).②褪黑素和安慰剂的总睡眠时间的比较共纳入7个RCT(233例),褪黑素组总睡眠时间延长7.60 min(95% CI -5.49,20.69)(P>0 05).③褪黑素和安慰剂的睡眠效率的比较共纳入8个RCT(286例),睡眠效率提高5.15%(95% CI 2.47,7.83)(P<0 01).结论外源性褪黑素干预能提高睡眠质量,对失眠有治疗作用.