LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价

• 作者: 李小芳 李烜 温预关 邱畅 陈伟家
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 关键词: 盐酸西替利嗪 高效液相色谱一串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 医师药师园地
• 页码范围: 234-238
• 页数: 5页
• 字数: 3743字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.04.012

摘要

目的 建立测定人血浆中西替利嗪浓度的方法,对国产盐酸西替利嗪咀嚼片和进口普通片进行生物等效性研究.方法 18名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10 mg,并采集36 h内动态血标本;采用LE-ESI-MS/MS法测定血浆中西替利嗪浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂是否生物等效.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρmax分别为(320.51±44.13)μg·L-1和(325.59±40.02)μg·L-1,tmax均为(1.3±0.3)h,AUC0→36h分别为(2811.1±346.3)μg·h·L-1和(2 862.9±427.3)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(2 915.3±390.3)μg·h·L-1和(2959.1±459.3)μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(7.20±1.44)h和(6.95±1.20)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(99.04±10.59)%.结论 国产盐酸西替利嗪咀嚼片和其进口普通片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱畅	广州市精神病医院药剂科	10	53	4.0	7.0
2	陈伟家	广州市精神病医院药剂科	12	42	4.0	5.0
3	李小芳	广州市精神病医院药剂科	6	86	4.0	6.0