制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接

• 作者: 刘禹
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 用户规格需求 安装确认 操作确认 性能确认 PLC验证
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 验证
• 页码范围: 29-34
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.5
• 字数: 7110字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2008.03.009

摘要

出各个确认过程的主要检查项目.同时讨论了确认过程中的一些难点,如文件之间的关系、URS和DQ的编写、PLC验证以及PQ的设计.