四种注射用氨基酸原料细菌内毒素的检查

• 作者: 孙宇阳 李志良 杨善彬 梅虎
• 来源期刊: 重庆大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: L-脯氨酸 L-缬氨酸 L-亮氨酸 L-异亮氨酸 细菌内毒素检查 干扰试验 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 环境·生物工程
• 页码范围: 255-258
• 页数: 4页
• 分类号: R927.12
• 字数: 3090字
• 语种: 中文

摘要

通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用氨基酸原料中细菌内毒素检查法的可行性.依据中国药典2000年版中细菌内毒素检查法进行操作.在2～16倍稀释级下,L-缬氨酸(c=2.5%)和L-异亮氨酸(c=2.5%)对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度小于等于0.5 EU.mL-1,而在16倍稀释级范围内,L-脯氨酸(c=4.5%)和L-亮氨酸(c=2.0%)对鲎试剂检查法有抑制作用.实验表明注射用L-异亮氨酸和L-缬氨酸用灵敏度为0.5 EU.mL-1的鲎试剂检查其细菌内毒素方法可行,可以代替家兔法检查热原.供注射用L-缬氨酸细菌内毒素应小于0.04 EU.mg-1,显著高于中国药典2005年版的规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李志良	重庆大学生物工程学院	134	1393	19.0	33.0
3	孙宇阳	重庆师范大学化学院	13	71	4.0	7.0
4	梅虎	重庆大学生物工程学院	38	299	8.0	15.0
6	杨善彬	重庆大学生物工程学院	12	15	2.0	3.0