氯唑沙宗残留溶剂检测方法研究

• 作者: 华玉琴 祝波 陈安珍
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 氯唑沙宗 残留溶剂 气相色谱 顶空进样
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 450-454
• 页数: 5页
• 分类号: R921.2
• 字数: 3172字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-3656.2008.06.017

摘要

目的:建立统一的、适合于不同生产企业的氯唑沙宗残留溶剂检测方法.方法:采用两种极性的毛细管色谱柱(SPB-1和HP-FFAP)和两种温度系统[1～3],对来自于不同企业的氯唑沙宗样品进行残留溶剂筛选考查,结合生产企业工艺信息确定被测残留溶剂种类;采用聚乙二醇(Supelco-Wax)色谱柱,以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质、正丙醇为内标,顶空进样法检测氯唑沙宗中的甲醇、乙醇、醋酸丁酯和氯苯.结果:经筛选考查实验,供试样品中筛查出甲醇和乙醇两种残留溶剂.4种被测残留组分的线性关系良好(r=0.999 95～0.999 99,n=8);3种浓度的平均加样回收率(n=13)为93.8～102.4%(RSD为0.5～2.3%);4种残留溶剂的最低检测限为0.000 15～0.000 27%;本方法的日间重复性良好,三种浓度的对照品溶液3 d重复进样,峰面积比值的RSD(n=9)为0.65～2.93%.结论:筛选考查实验结果为被测残留溶剂种类的确定提供了可靠的依据;所建立的残留溶剂检测方法结果准确、灵敏度高、重现性好,并适合于不同生产企业的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	华玉琴		12	72	3.0	8.0
2	祝波		8	61	4.0	7.0
3	陈安珍		11	61	5.0	7.0