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中国药品标准
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Drug Standards of China
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本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主办单位：
国家药典委员会
ISSN：
1009-3656
CN：
11-4422/R
出版周期：
双月刊
邮编：
100061
地址：
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 生物技术产业的快速发展推动了生物技术产品国家标准的不断提升.本文介绍了《中国药典》2020年版(三部)生物技术产品及相关通用技术要求的增修订概况,阐释了增修订的考量和特点,旨在为正确理解和执...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立了气相色谱法对羟丙基二淀粉磷酸酯中羟丙氧基的含量测定法.方法:采用内标法,使用Agilent 7890A气相色谱仪,FID检测器,ZB-624(30 mx0.25 mm,1.40 ...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立枸橼酸焦磷酸铁溶液的细菌内毒素检测方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,采用凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对枸橼酸焦磷酸铁溶液3批样...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立了电感耦合等离子体质谱分析(ICP-MS)测定滴眼液中苯扎溴铵的含量:.方法:采用ICP-MS技术,检测苯扎溴铵中的溴元素,建立了滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法,并进行了完整的方法...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量.方法:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01 mol · L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH值为2...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法.方法:采用溶出度测定法(桨法),以水为溶出介质,转速为50 r · min-1,45 min时取样.采用Ap...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:提高南大青叶的质量标准,对其质量进行更有效控制.方法:以靛蓝、靛玉红为对照品,通过薄层色谱法(TLC)对南大青叶进行定性分析;采用高效液相色谱法(HPLC)对靛蓝进行含量测定,以十八烷...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:探讨完善《中国药典》2020年版五加皮、当归的薄层色谱鉴别项.方法:对五加皮、当归的提取溶剂及标准物质的选择合理性进行对比试验.结果:五加皮的提取溶剂可选用低毒的乙醇代替二氯甲烷、甲醇...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:对滴定液的不确定度进行分析评估.方法:以《中国药典》2020年版中对滴定液配制和标定的要求为标准,配制0.5mol · L-1氢氧化钠滴定液,根据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:采用UHPLC-APCI-MS/MS法测定达卡巴嗪原料药中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),建立控制该药品遗传毒性杂质的方法.方法:采用Kinetex F5...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 浅析药品微生物限度检查法与食品微生物检验的实用性与指导意义.从实验操作和实验思路两方面提出可行性的参考方案.药品微生物限度检查法与食品微生物检验拥有各自的特点,通过交互补充,共同进步.
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则要求,使用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验预试验和干扰试验,并对样品进行细菌内毒素检查.结果:枸橼酸浓度在...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:通过对58批复方甘草片中可待因、吗啡的含量测定,对复方甘草片中阿片粉或罂粟果提取物粉原料进行整体评价.方法:采用高效液相-串联四极杆质谱的多反应监测(MRM)模式测定,并对其含量进行分...
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14. 风寒感冒颗粒中含量测定方法研究刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立测定风寒感冒颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和葛根素含量的HPLC法,制定含量参考限度.方法:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以Sunfire C18(4.6 mm x 250 mm,5...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:建立头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对头孢妥仑匹酯片进行微生物限度方法学适用性试验.结果:头孢妥仑匹酯片具有较强的抗菌活性...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:为大黄中游离蒽醌的含量测定探索更加适宜的检测条件.方法:通过对在254 nm和440 nm检测波长处获得的5种指标性蒽醌类成分图谱形状、分离程度的分析,对比此两个波长处检出结果的优劣....
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 小儿定喘口服液 Xiao'er Dingchuan Koufuye [处方]麻黄60 g 炒苦杏仁85 g 莱菔子85 g 葶苈子85 g 紫苏子85 g 黄芩 85 g 桑白皮85 ...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量.方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 生物检定统计法是《中国药典》生物检定的内容之一,涉及到数理统计领域.本文对《中国药典》2015年版生物检定法中概念模糊、所列举例中可商榷之处提出探讨,旨在保证《中国药典》的科学性、先进性和规...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:修订氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层色谱鉴别方法.方法:以盐酸金刚烷胺对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨溶液(9:1.5:1:0.05)为展开剂,展开后晾干,喷...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:提升完善彝心康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对彝心康胶囊中的虎杖进行鉴别,以高效液相色谱法对其主药虎杖中的虎杖苷进行含量测定,采用Agilent Eclipse XDB-C18色...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:建立戊己丸中芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸碱与吴茱萸次碱4种成分的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,应用XSelect CSH-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以...
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23. 国内外药典试药通则比较刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则.方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:探讨藏药二十五味珊瑚丸中獐牙菜药材名称的准确表述.方法:依据藏医药古籍及现代文献记载、现行药品标准和藏药习用品使用情况进行分析.结果:獐牙菜之名系多种藏药材的总药材名称,不能满足一药一...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成.方法:采用以聚乙二醇-20 mol·L-1为固定液的DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)与氢火焰离...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:制备肠溶包衣材料甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯水分散体.方法:通过单因素考察法确定最佳制备工艺.结果:最佳工艺为:聚合温度为75～80℃,在聚合过程中缓慢滴加单体的加料方式,使用复配乳化剂SD...
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27. 滑石粉酸中可溶物过滤介质探讨刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:研究不同过滤介质对滑石粉酸中可溶物测定结果的影响.方法:采用不同标准收载的过滤介质(中速滤纸和慢速滤纸),以及孔径为0.45μm的微孔滤膜对不同粒径与粒径分布的滑石粉酸中可溶物进行测定...
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28. 对乙醇挥发性杂质方法的探讨及优化刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:探讨并尝试优化乙醇挥发性杂质的检测方法.方法:采用Supelco OVI-G43色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm);起始柱温:40℃,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:建立气相色谱法(GC)测定盐酸阿比多尔中的丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷和三氯甲烷6种有机溶剂残留量.方法:采用Thermo WAX气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μ...
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刊名： 中国药品标准发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:建立同时测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法,并考察马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法:色谱柱采用XBridge C18柱(4.6 mm×...
中国药品标准基本信息
| 刊名 | 中国药品标准 | 主编 | 周福成 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家药典委员会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 双月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1009-3656 | CN | 11-4422/R |
| 邮编 | 100061 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-67157647 | 网址 | |
| 地址 | 北京东城区法华南里11号楼 |
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