SFDA进一步加强肝素钠药品质量检验工作

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 国家食品药品监督管理局 质量检验工作 肝素钠 SFDA 药品生产企业 产品质量检验 质量检验标准 硫酸软骨素
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 页码范围: 2-2
• 页数: 1页
• 分类号: TQ464.55

摘要

为进一步加强肝素钠药品质量检验工作，13前，国家食品药品监督管理局印发了《关于进一步加强肝素钠药品质量检验工作的通知》，要求自4月9日起，所有肝素钠药品生产企业在肝素钠产品（包括原料药及注射剂）生产中应增加对多硫酸软骨素等杂质项目的检验。肝紊钠药品生产企业在现行药品质量检验标准基础上，要将国家食品药品监督管理局批准的肝紊钠及肝紊钠注射剂药品补充检验方法和检验项目纳入本企业产品质量检验内控标准，对进厂原料和出厂产品实行逐批检验，凡检验结果不符合标准规定的，不得投料生产和出厂销售。