甲磺酸罗哌卡因注射液无菌检查方法验证的探讨

• 作者: 刘海燕 张丹
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌检查法 甲磺酸罗哌卡因注射液 验证试验
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 42-44
• 页数: 3页
• 分类号: R915
• 字数: 1889字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.01.015

摘要

目的:建立甲磺酸罗哌卡因注射液的无菌检查方法.方法:参照中国药典2005年版二部附录无菌检查方法进行试验.结果:采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、生孢梭菌有不同程度的抑菌作用.采用薄膜过滤法用0.9%氯化钠30 mL进行样品稀释,然后用500 mL的pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分若干次冲洗,可消除其抑菌成分.结论:所建立的甲磺酸罗哌卡因注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张丹		7	27	3.0	5.0
2	刘海燕		1	1	1.0	1.0