利多卡因纳米乳的制备及质量控制

• 作者: 刘婵 曾抗 朱晓亮 李国锋 陈志良
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 利多卡因 纳米乳
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 30-33
• 页数: 4页
• 分类号: R944.9
• 字数: 3158字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.01.011

摘要

目的:制备利多卡因纳米乳并建立其质量控制的方法.方法:伪三元相图法结合origin 7.0软件分析确定制备5%利多卡因纳米乳的最佳Km值(表面活性剂/助表面活性剂)及各组分的比例;对利多卡因纳米乳的外观及稳定性进行考察;马尔文Zeta粒径分析仪测定利多卡因纳米乳粒径大小及分布范围;透射电镜观察利多卡因纳米乳的形态及体系类型;HPLC法对利多卡因纳米乳进行质量控制考察.结果:Km=3时利多卡因纳米乳形成区域的面积值最大,利多卡因纳米乳的平均粒径为36.4 nm,其中98%的粒径范围介于17.1～57.5 nm之间,2%介于77.9～261.3 nm之间;其分布体系为大小不均的球形多分散体系;利多卡因进药量与色谱峰面积在10～200 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为99.45%,RSD为1.08%.结论:伪三元相图法结合origin 7.0软件分析并确定利多卡因纳米乳各组分比例的方法简便、准确;马尔文粒径测定结合透射电镜观察测定利多卡因纳米乳的粒径、分布、形态及体系类型的方法较为全面;利多卡因纳米乳样品的处理和HPLC测定方法简便、快速、准确,可作为利多卡因纳米乳的质量控制考察.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾抗	南方医科大学南方医院皮肤科	211	956	14.0	19.0
2	李国锋	南方医科大学南方医院药材科	97	511	12.0	16.0
3	朱晓亮	南方医科大学南方医院皮肤科	34	181	8.0	11.0
4	陈志良	南方医科大学南方医院药材科	74	748	16.0	23.0
5	刘婵	南方医科大学南方医院药材科	8	70	4.0	8.0