TGA要求包含唑吡坦的助眠药增加黑框警告

• 作者: 黄敏燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 黑框警告 唑吡坦 TGA Aventis公司 药物管理局 助眠 药品管理部门 澳大利亚
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 页码范围: 35-36
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

澳大利亚药品管理部门治疗药物管理局（TGA）已经要求，含唑吡坦药物（I）增加黑框警告，其中包括法国Sanofi—Aventis公司的原研品牌药Stilnox。 包括此项要求在内的TGA的一系列举措是为了加强（I）的潜在不良反应警告，之前已有报告称，一些（I）用药者出现异常行为，有时为危险的睡眠相关行为，如睡眠中行走和驾驶。