激素类药物研究现状与展望(上)2008年《中国药师》杂志国家级继续药学教育第3单元

• 作者: 丁丽霞 张慧 杨化新
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 肽与蛋白质激素 临床应用 药典标准 质量控制
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 继续教育
• 页码范围: 287-289
• 页数: 3页
• 分类号: R977.1
• 字数: 3648字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2008.03.016

摘要

目的:阐述肽与蛋白质激素类药物的质量标准与质控,以及国内外研究进展,为肽与蛋白质激素类药物新产品的研制,老产品的质量提高提供参考.方法:阅读国内外相关的文献资料,进行整理,分析归纳和综合评价.结果:激素类药物临床主要用于治疗糖尿病,侏儒症,低血糖症,心力衰竭,骨质疏松症,高血钙症,自身免疫性疾病,以及性功能不全引起的各种病症等等.各国药典收载的肽与蛋白质激素类原料药标准有32个,制剂标准有30个.结论:提取的天然激素的质控重点是生物效价与常规安全性;化学和生物合成的激素类药物的质控重点是理化性质鉴别、纯度分析、杂质及外源污染物检查、含量测定或生物活性分析.我国的激素类药物应着眼于提高产品质量,降低生产成本,瞄准国际市场,研制和开发具有竞争力的品种.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁丽霞		32	247	9.0	15.0
2	杨化新		37	55	4.0	5.0
3	张慧		9	1	1.0	1.0