熊去氧胆酸胶囊溶出度测定方法研究

• 作者: 代春江
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 熊去氧胆酸 溶出度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（7）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 19-20
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R975+.5
• 字数: 1694字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.07.010

摘要

目的 建立熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法.方法 依照2005年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定项下第一法,以磷酸盐缓冲溶液(0.05mol/L磷酸二氢钾与0.05mol/L磷酸二氢钠等量混合,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,用高效液相色谱法测定,检测波长206 nm.结果 熊去氧胆酸质量浓度在0.1～2.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),高、中、低3种质量浓度的平均回收率为102.4%,99.4%,98.7%,RSD分别为0.97%,0.42%,1.2%(n＝3);3批样品的溶出度为85%～102%.结论 该法操作简便、准确、可靠,适用于熊去氧胆酸胶囊的质量研究.