HPLC法测定洛伐他汀胶囊的溶出度

• 作者: 姜建国 张西如 高燕霞
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 洛伐他汀 溶出度 高效液相色谱法 胶囊
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 678-683
• 页数: 6页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的 建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法 ,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度.方法 采用转篮法,以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH值为7.0)为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用Alltech C_(18)柱,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm.结果 洛伐他汀在4.88～195.2μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,胶囊平均回收率为97.5%,RSD为1.4%(n=9),采用此方法 检测7个厂家19批样品溶出度,结果 3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70%以下.结论 本方法 准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果 显示,该方法 能有效控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高燕霞		80	188	6.0	9.0
2	姜建国		131	305	8.0	11.0
3	张西如		44	101	6.0	7.0